美国FDA批准Akili互动推出首款游戏疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准了Akili Interactive公司推出的全新视频游戏《EndeavorRx》作为治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的新型手段。这一决定标志着游戏行业在医疗领域迈出了重要一步，也是全球首个获批的基于电子游戏的治疗方案。

创新的游戏治疗方式

《EndeavorRx》是一款动作游戏，专为改善注意力问题设计，旨在帮助8到12岁的儿童，尤其是那些主要表现为注意力不集中或混合型ADHD的患者。FDA表示，临床试验中显示该游戏能有效提升注意力水平，具体通过计算机测试进行衡量。

具体使用建议

Akili公司建议，儿童每天游戏30分钟，每周五天，持续一个月。治疗周期可以重复进行，间隔最多四周休息，以期获得更显著的疗效。该方案的安全性和有效性已在临床试验中得到验证，为患者提供了新的治疗选择。

副作用与风险

在临床试验中，约9.3%的儿童报告出现副作用，包括挫败感（6.1%）和头痛（1.3%）。此外，有部分儿童还体验了头晕、情绪波动、恶心和攻击行为，虽然发生频率较低，但也值得关注。公司强调，治疗前应在专业医师指导下进行，以确保安全与效果。

相关批准流程与未来展望

此次批准是通过FDA的De Novo程序完成的。该程序为风险较低或中等的新型医疗设备提供快速审批通道，有望为未来更多创新治疗方案打开局面。业内人士普遍认为，这将推动更多基于游戏的医疗产品进入市场，改变传统治疗模式，为患者带来新的希望。

常见问题（FAQ）

Q: 《EndeavorRx》是否适合所有儿童使用？

A: 这款游戏仅适用于8至12岁诊断为主要或混合型ADHD的儿童。具体使用前需由专业医生评估，以确保安全和适用性。

Q: 使用《EndeavorRx》是否会有严重副作用？

A: 一般来说，副作用较轻微，包括挫败感和头痛，发生率较低。建议在医师指导下进行，密切观察儿童反应，确保安全。